Hướng dẫn sử dụng PROMAX@iNO
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
PROMAX®iNO là bộ thiết bị y tế nhóm A sử dụng công nghệ bình đôi, vòi phun sương nhằm mục đích tạo ra khí nitric oxide trong khoang mũi (inhale Nitric Oxide - iNO) ngay sau khi nhấn xịt, giúp điều trị hỗ trợ các bệnh lý mũi xoang, giúp bảo tồn kháng sinh.
THÀNH PHẦN
Thành phần chính là Nitric oxide.
Nitric Oxide xịt mũi được tạo thành từ bộ bình đôi gồm:
Thành phần trong dung dịch bình A:
Sodium nitrite USP.......................................................0.5% w/v
Benzalkonium chloride USP ...................................... 0.02% w/v
Thành phần trong dung dịch bình B:
Citric acid USP ............................................................ 0.2% w/v
Sodium chloride USP ..................................................0.9% w/v
Benzalkonium chloride USP ...................................... 0.02% w/v
DẠNG BÀO CHẾ
Dung dịch xịt mũi
SINH LÝ & CƠ CHẾ TÁC DỤNG
Nitric oxide (NO) là một chất nội sinh tự nhiên trong cơ thể đóng vai trò trọng yếu và đã có nhiều ứng dụng trong y học. NO trong cơ thể được chuyển hóa từ L-arginine thành L-citrulline với sự xúc tác của men NOS (Nitric Oxide Synthase)... Ở đường hô hấp trên, xoang hàm là bồn chứa nitric oxide lớn nhất của cơ thể hay còn gọi là NO mũi. NO ở mũi có tác dụng điều hòa dòng khí và bảo vệ không đặc hiệu, tiêu diệt các tác nhân gây bệnh qua đường mũi xoang. Các báo cáo dịch tễ cho thấy trên 90% nguyên nhân khởi phát các bệnh lý mũi xoang là do siêu vi.
Nghiên cứu lâm sàng pha 3 ngẫu nhiên, mù đôi tại 20 trung tâm cho thấy nitric oxide xịt mũi tiêu diệt trên 99% siêu vi qua đường mũi xoang trong 48 giờ đồng thời giảm tải lượng siêu vi gấp 16 lần nước muối sinh lý. Ở nồng độ thấp, nitric oxide phá vỡ màng biofilm (là một lớp màng do các loại vi sinh vật tụ vào với nhau thành từng khối làm kháng sinh không thể đi vào được). Các vi khuẩn có biofilm gây ra các trường hợp viêm xoang dai dẳng làm giảm hiệu quả của kháng sinh và tăng tình trạng đề kháng kháng sinh. Nitric oxide có tác dụng làm lành vết thương thông qua vai trò trung tâm trong việc điều chỉnh ba phần chính của quá trình: cân bằng nội mô mạch máu, kháng viêm và tác dụng kháng khuẩn. Nitric oxide còn giúp tăng lưu lượng máu tới mô xoang giúp đào thải nhanh các dịch của tế bào viêm đồng thời tăng hoạt tính của các thuốc cần đến mô xoang. Nồng độ oxit nitric trên mũi xoang không đủ cũng liên quan đến rối loạn chức năng lông chuyển trên niêm mạc mũi xoang. Khi sử dụng nitric oxide, tế bào lông chuyển trong các xoang sẽ được tăng hoạt sau 24 giờ giúp tăng đào thải mầm bệnh và giúp đường thở thông thoáng hơn.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
- PROMAX®iNO được dùng trong điều trị hỗ trợ các trường hợp viêm mũi xoang cấp do nhiễm siêu vi, viêm mũi xoang cấp sau nhiễm siêu vi, viêm mũi xoang mạn nhiễm khuẩn dai dẳng (tái phát) đang sử dụng kháng sinh.
- PROMAX®iNO hỗ trợ làm giảm các triệu chứng các trường hợp cảm cúm, cảm lạnh, ngứa mũi, chảy mũi, viêm mũi, sau phẫu thuật mũi xoang.
- PROMAX®iNO hỗ trợ ngăn ngừa siêu vi xâm nhập vào cơ thể qua đường mũi sẽ làm tăng nguy cơ bội nhiễm trên những người suy giảm miễn dịch nguyên phát và thứ phát, người ở môi trường kín, người di chuyển nhiều, hoặc người phơi nhiễm cao với siêu vi và các tác nhân gây bệnh qua đường mũi xoang.
ĐỐI TƯỢNG SỬ DỤNG
Người lớn và trẻ em trên 2 tuổi (hoặc biết hít vào khi xịt vào khoang mũi)
LIỀU DÙNG
Liều dùng thông thường sử dụng 2 nhát xịt mỗi bên mũi x 3 lần/ngày hoặc theo hướng dẫn của bác sĩ.
CÁCH DÙNG VÀ THỜI GIAN SỬ DỤNG
- Rửa sạch mũi trước khi sử dụng
- Nghiêng nhẹ đầu về phía sau. Hít vào đồng thời ấn nhanh 1 lần thiết bị để lan tỏa dung dịch xịt vào khoang mũi (có thể dùng 2 tay để đảm bảo dung dịch ra đều từ 2 bình)
- Thời gian sử dụng 14 ngày trong đợt cấp
- Sử dụng dự phòng trong 07 ngày mỗi khi có triệu chứng cảm cúm, ngứa mũi, nghẹt mũi, chảy mũi, viêm mũi hoặc khi ở môi trường lưu thông không khí kém (đi máy bay, tàu, xe, máy lạnh…)
- Sử dụng dự phòng lâu dài cho người suy giảm miễn dịch
SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ MANG THAI VÀ CHO CON BÚ
Hỏi ý kiến của bác sĩ trước khi sử dụng.
SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ MANG THAI VÀ CHO CON BÚ
Hỏi ý kiến của bác sĩ trước khi sử dụng.
TÁC DỤNG BẤT LỢI CÓ THỂ XẢY RA :
Chưa ghi nhận tác dụng bất lợi nào khi sử dụng ở liều khuyến cáo.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI:
Hộp 150 nhát xịt; Hộp 240 nhát xịt.
ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN, HẠN DÙNG
Bảo quản: Tránh ánh mặt trời trực tiếp và nhiệt độ không quá 30ºC. Không để trong ngăn đá tủ lạnh.
Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất
CƠ SỞ SẢN XUẤT
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC TRUNG ƯƠNG 3
115 Ngô Gia Tự, Phường Hải Châu 1, Quận Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng, Việt Nam
DOANH NGHIỆP CHỊU TRÁCH NHIỆM CÔNG BỐ SẢN PHẨM
CÔNG TY CỔ PHẦN AVASURE LIFE SCIENCE
Lầu 4, Tòa Nhà Anh Minh, 36 Hoàng Cầu, Phường Ô Chợ Dừa, Quận Đống Đa, Hà Nội, Việt Nam
DOANH NGHIỆP PHÂN PHỐI VÀ TIẾP THỊ
CÔNG TY CỔ PHẦN ALPHA FRANCE PHARMA
Tầng 7, 60 Nguyễn Văn Thủ, Phường Đa Kao, Quận 1, TP.HCM, Việt Nam
CÔNG TY TNHH NHẬT NHI TRẦN
291 Cách Mạng Tháng 8, P. 12, Quận 10, TP. Hồ Chí Minh
